FDA对低睾酮治疗药物心脏病头痛及中风风险发布警告

FDA再次对“偏高T（性雌激素）”用药发声，这对化工商来说这不是个好消息。FDA正对潜在的心肌梗塞发作及中风风险敦促原先无视，并劝告医生免得将这些用药运用于与比率相关的病征。化工该公司可以在3月10日前对FDA的敦促这两项回应。针对字句的确切措辞才会随着时间推移进行补充，FDA负责人如是引述。政府部门管理人员未披露原先字句何时实施。

在此之前，FDA缓冲领域专家于2014年9月召集顾问小组会议，并以14比1的选出结果支持限定性雌激素替代治疗用药运用于患有与病理学疾病相关病征的年长者，如或遗传疾病。这些用药被正式批准运用于根据肠道验证在临床上性雌激素高度偏高的年长者。欧洲药品管理局去年11也回来想到了同样的事情，引述这些用药仅应运用于治疗因病理学疾病而造成性雌激素高度偏高的年长者。

FDA不断更新措施可能会使艾伯维与礼来升高性雌激素高度用药的零售商促使攀升。AndroGel大厂艾伯维碰到其用药的零售商在2014年年末攀升20%，刚好达到2.3亿美元。该该公司今年正准备面对1%版AndroGel仿化工的竞争。

礼来也预测其用药Axiron经常出现攀升，这对其缘故就惨淡的2015年收入预测来说也许是雪上加霜。“宾夕法尼亚州性雌激素商品已明显经常出现攀升，可能会促使攀升，这将影响我们Axiron在宾夕法尼亚州的零售商，”礼来CFO Rice在一月初暗示。

批评声一直直指令人不安的数据，数据推测轻微过敏风险上升。2013年11月，刊出在《宾夕法尼亚州病理学会杂志》上的一项研究发现，性雌激素用药者与不用到雌激素治疗用药的人相比，心肌梗塞发作、失踪及中风发生率增加29%。如伴随光明日报指出的那样，年长者通常因日常生活方式情况而用到性雌激素，而非弥补临床上造成的偏高雌激素高度。

但即使主流医疗社区回避这些用药，而专科诊所却正碰到一个有利可图的良机。配送这些用药的小诊所在宾夕法尼亚州各地突然经常出现，促使性雌激素带进偏高能量、肌肉低质量及有所增加的一种药剂，而FDA目前实际上打算无视这类用到者。

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撰稿： fuchengyi