“金戈”铁马声名远播 万艾可蓝色帝国动摇

10多年的发明专利“宿怨”全面释放在即，对起初被巴斯夫、礼来、莱曼三大跨国制药巨头蚕食绝对份额的抑止E D竞争者而言，洗庄家已在所难免。

近日，广药黄沙董事长李楚源借助微博释出的一条通告，一时间海外制药军团与巴斯夫的13年发明专利争夺战重返客户视野的同时，也同月掀开了抑止ED竞争者“硬仗”的掀开。

那么，这当中的“宿怨”是为何过渡到，这一“宿怨”又将以何种形式时值？南都君为你一一表述。

红色搅局者长什么样？

随着广药黄沙初版伟哥“金戈”本品采购批件的获批，外界对这一海外首个抑止E D类固醇的猜想迅速，而以往蚕食我国竞争者一半以上的巴斯夫万艾可的红色图曼帝国再一被国内药企瓜分。

这并非盲目乐观，自行设计药对抑止E D原研药的冲击已有先例。有数据库推测，“万艾可”在朝鲜的发明专利保护于2012年5年底17日买断后，当年底“万艾可”在该国的销售量即暴增至原来的43%。

不过，也有比对则所指，竞争者竞争各方采取的举措，类固醇的有效性与安全性等因素仍将约客户在并不需要发明专利药、发明专利到期的原研药，还是自行设计药时的最后假定。

依照不断更新的竞争者据称，“金戈”将以蓝色菱形药片面世，以有所区别巴斯夫的子公司“红色小药片”万艾可(CE“枸橼酸西地那非”)，礼来的子公司“黄色小药片”希爱力(CE“他达拉非”)，以及莱曼的子公司“橘色小药片”艾力达(CE“盐酸伐地那非”)。

外界对“金戈”价格的意图也传得很神乎，所称“金戈”结算预计在60～70元/粒。由于迄今万艾可价位128元/粒，希爱力价位138元/粒，艾力达价位128元/粒。这一结算被所指存有价格优势。

不过，南都采访近日联系广药黄沙，其相关电子媒体经理说明的表示则所称，外界对金戈的据称存有才是。“确认颜色为蓝色，但类固醇形状和结算存有才是。我们迄今还在等‘金戈’乳制品采购批件，如果获批我们将此之前日之前，并全面启动采购和销售工作。”该位经理如是所称。

万艾可的外资小独自一人

迄今WHO举荐E D一线治疗作法是口服类固醇，值得一提的是PD E5抑制。已主板的PD E 5抑制有3种：希爱力、万艾可和艾力达，分设礼来、巴斯夫和莱曼三大制药一些公司。其中，万艾可属于短效PD E 5抑制，希爱力为长效PD E5抑制，艾力达则居中。

据全世界销售数据库汇总，2012年，全世界抑止E D一线类固醇竞争者终端为数达43亿美元，其三大核心系列产品为巴斯夫一些公司西地那非、礼来一些公司他达那非、莱曼一些公司伐地那非，全世界盈利大致相同20 .5亿美元、19.3亿美元和3.1亿美元。

事实上，希爱力2013年的全世界售出已将近了万艾可，大幅提高了21 .59亿美元。不过，在我国，依照礼来我国相关电子媒体经理给到南都采访的不断更新数据库，希爱力在我国2013年销售量才刚取得成功2亿。但监测数据库推测，希爱力2013年在华销售量净增6800万，增幅45%，而万艾可2013年在华销售量增加极少1700万，增加率仅仅为3%。

“在医院诱因，自2013年二季度开始，希爱力早就全面超越万艾可，沦为医院诱因E D系列产品的领导者。在零售诱因，IM S的之前27个小城镇的数据库推测，希爱力的竞争者份额在2013年早就大幅提高33%，上升趋势十分明显。

希爱力在深圳、成都市、南京、沈阳、梧州5个着重小城镇的竞争者份额已超越最大相互竞争，其他着重小城镇也早就接近最大相互竞争万艾可。而上海、沈阳、广州、深圳等之前十大小城镇能占到E D类固醇销售大约四成约。”之前述礼来我国相关电子媒体经理如是所称。

除“希爱力”，“万艾可”的另一个潜在相互竞争，莱曼的艾力达迄今在我国的抑止ED类固醇竞争者处于主干线话语权，莱曼并未曾自主建设工程艾力达的销售开发团队，该男模类固醇已外包给其他一些公司销售多年。据悉，礼来“希爱力”在华发明专利也即将在近两年内买断。莱曼“艾力达”在华发明专利则于2003年授权。

我国自行设计药磨刀霍霍

WHO不断更新调查推测，男科性疾病已沦为威胁年长者生活品质的第三大性疾病。从群年龄结构看，南亚的ED患者主要集中在40～70岁，ED比例高达50%以上，沦为一种广泛性男科性疾病。国信证券汇总也所称，我国的ED患者多人约1.4亿，未曾来我国潜在的竞争者为数再一大幅提高百亿元。

基于我国中医药的民族特色，迄今在我国抑止E D竞争者，我国海外大部分中药大品种也已跻身于E D主干线梯队。有着草药伟哥戏所称的“”，迄今在全国有着很高的销售量，宛西仲景、沈阳陈李济、九芝堂“”销售量都早就过亿。来自国家食药监民政部的数据库库文献资料推测，截至迄今全国批文总计共有660条记录。

不过，“万艾可”发明专利买断，让我国海外相互竞争们“芳心萌动”，迅即启动自行设计药。国家药监局本品执评区域内数据库推测，截至2014年8年底4日，仅仅2013和2014年该区域内受理的自行设计申请人即多达13个，枸橼酸西地那非乳制品的自行设计申请人也有4个。而这还不以外6个补充申请人及2个枸橼酸西地那非乳制品的补充申请人。

截至迄今，枸橼酸西地那非将要申报批文的中小企业有广州黄沙制药、牡丹江恒和制药、常州市天普生物、江苏省亚邦爱萨米荣华、成都市地奥制药、江苏省联环荣华、山东罗欣荣华、皋制药、深圳海王荣华、广州朗圣荣华、乐普荣华等十多家。

与枸橼酸西地那非一样，他达拉非的自行设计也在逐渐升温，2013年4年底至2014年3年底之后，国家食品本品监督管理民政部本品执评区域内收到的自行设计申请人就有10个。将要自行设计的代表中小企业有江苏省恒瑞、成都市盛迪、成都市则康堂、浙江华海、上市公司赛科。

三大抑止ED类固醇中卖得最不好的盐酸伐地那非，其本品已在2014年7年底刷新三个自行设计类型的注册申请人。

[发明专利“宿怨”]

2001年，巴斯夫多年之前向国家知识产权局申请人“万艾可”的用途发明专利破例，在此之之前广药黄沙等国内药企已在进行“伟哥”制造。

2002年，广药黄沙曾三度的12家中小企业与巴斯夫在国家知识产权局无异议委第一口执大厅得利，拒绝撤销“万艾可”发明专利。

2004年，国家知识产权局无异议挂帅“发明专利释出新闻不充分”为由裁定巴斯夫伟哥发明专利无效。

2006年，巴斯夫的起诉国家知识产权局无异议委一案，沈阳市一中院于2006年又判决巴斯夫裁定。

在上述发明专利争端之后，当时12家海外制药中小企业，据闻10家完了临床，以外广药黄沙在内的大部分药企更是拿到了新药证书。10多年来，巴斯夫通过“万艾可”发明专利，趁势在华拿下抑止ED竞争者最畅销药的好成绩，截至迄今这一话语权仍未曾被撼动。

第一梯队

为数众多巨头：巴斯夫一些公司万艾可、礼来一些公司希爱力

第三梯队

国产各种中药(汇仁庄家肾宝等)

第二梯队

莱曼艾力达、国产(宛西仲景、沈阳陈李济、南昌汇仁、九芝堂、兰州佛慈、广药)、广药陈李济还有等

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编辑： zhongguoxing