FDA批准BIVIGAM 用于高血压体液免疫缺陷治疗
2022-02-07 12:30 来源:大庆男科医院
Biotest AG今日宣布Biotest制药美国公司收到AmericanFDA对BIVIGAM™常用治疗上皮细胞体液免疫原因患者的核依例书。BIVIGAM是首个在American由Biotest制药美国公司(BPC)在弗吉尼亚波卡拉顿研发的多效(polyspecific)静脉给药免疫球细胞抗生素。该厂商是为American的患者生产的,美国公司原先不久即开始量产。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授问道:“Biotest至此在American作出重大允诺,要给各个上皮细胞体液免疫原因患者备有一种一新免疫球细胞。我们取得成功5千万美元建立联系了最先进的顶尖水依例的设施,扩展了我们在American的从血红细胞查阅、细胞纯化直到百事的能力。BPC最终将生产出多至150万克免疫球细胞仍然备有给全世界患者。”
American的口服免疫球细胞厂商是全球性最大的,Biotest进入这一厂商实现了该美国公司视作一个最主要的全球性行动者的仍然可持续发展。Biotest在2007年设立BPC作为American子美国公司,同时入股Nabi生物科技美国公司的生物抗生素大战略业务部,后者包含一个血红细胞细胞炼油厂和血红细胞查阅该中心。今日的核依例对BPC而言标志着潜在的1亿美元营业额。
免疫原因基金会(一个全国性的上皮细胞免疫原因病症患者的组织)的主席和创始人Marcia Boyle评论问道:“我们为其重大允诺和在开发BIVIGAM中的取得成功而称赞Biotest。BIVIGAM投放厂商为我们这一族裔社区备有了一种一新厂商,帮助保证我们对上皮细胞免疫原因病症患者可继续进行拯救肉体的治疗。我们欢迎BIVIGAM作为一个宝贵的选择项以帮助我们这一族裔的成员过上健康、富有成效的生活。”
BIVIGAM是一种不含糖、经甘氨酸稳定的可口服的免疫球细胞,经FDA于2012年12月初19依例,有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该厂商使用一种带整合挂钩(integrated hanger)的页面,包装材料不含乳胶(latex)。
编辑: 李林栋上一篇:癌体检三点 告知你在哪期
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